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(人民日报健康客户端记者 高瑞瑞)近期,国内减肥药市场备受关注。缘由是信达生物发布了玛仕度肽(IBI362)高剂量9毫克治疗肥胖临床II期的数据解读:达到24周主要终点,为减重治疗带来新选择。
据信达生物网站介绍,该临床研究是全球范围第一个适用于中重度肥胖(需手术治疗)人群的临床研究。研究数据显示,玛仕度肽(IBI362)在24周治疗后观察到了超过相较安慰剂15%的降幅和接近30斤的体重降低,体重百分比和绝对值降低是同类最佳。
玛仕度肽是信达生物制药与礼来制药共同推进的一款与哺乳动物OXM类似的长效合成肽(OXM3),是具有同类最优潜力的GLP-1R和GCGR双重激动剂分子。
“中国超重及肥胖人口近年来持续增加,肥胖人群(BMI≥28.0 千克/平方米)约有1.6亿,其中,中重度肥胖(BMI≥32.5 千克/平方米)约有1000万,这类患者的心脑血管风险极高,患者日常生活质量和心理健康受到显著影响。”该研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示,近年来,GLP-1受体激动剂,特别是新一代双靶激动剂的开发为减重药物带来了光明的前景。然而,国际上GLP-1受体激动剂在中重度肥胖患者中的临床研究较少,在中国人群中几乎为空白。该药在中国中重度肥胖中治疗24周后,就展现出了可以媲美部分接受代谢手术的肥胖患者的减重效果,这使其有望为中国中重度肥胖人群带来相较减重手术更理想的治疗方案。”
根据诺和诺德2022年年报,司美格鲁肽所属的诺和诺德GLP-1业务全年收入833.71亿丹麦克朗(约合118.12亿美元),同比增长56%。其中,司美格鲁肽销售额为597.5亿丹麦克朗(约合84.65亿美元),同比增长77%。据中信证券测算,中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右,其中在肥胖人群中的市场规模约255亿元,在超重人群的市场规模约129亿元。
“我认为只要健康的胖一点,一些正常的基因代谢原因导致的肥胖,都可以接受,但是如果胖到一定的程度,出现高血压、高血糖、高血脂甚至高尿酸等疾病问题,必须要减肥。”北京协和医院内分泌科伍学焱教授告诉人民日报健康客户端记者,减肥不能太快,否则可能会对身体造成伤害。
“现在市面上的减肥药物多,不能盲目跟风,要理性对待。”伍学焱建议,首先还是注重生活方式,睡好觉、吃好饭(均衡饮食)、适当运动。其次,保持能量代谢的平衡。最后,减肥不要盲目目的追求效果,现在市面上药品的鱼目混珠,牵涉到药物,最好不要网购,要去正规的医院咨询医生的意见。
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